解读药包材铝塑复合膜整体阻隔性能检测方案
发布时间:2018/10/29 08:52编辑:济南赛成仪器


  随着医药行业的发展,药品包装材料作为药品在运输、使用的重要组成部分,对药物起到重要的保护作用。铝塑复合膜包装材料以其自身材料的高阻隔性、防潮、防污染、耐热耐寒、无毒等的材料优势在药物包装材料中被广泛应用。如:颗粒制剂、粉剂、胶囊、固体药品片剂中。


铝塑复合摸在药包材应用中越来越广泛,那么药包材铝塑复合膜材料水蒸气透过率、气体透过率是怎样测试的呢

 

药品在储存、运输中对外界空气、氧气、水蒸气等反应非常敏感。若氧气透过量较大,药物容易遇氧气发生氧化变质,从而是药物失效或者降低功效等;空气中的水蒸气透过率较大,则容易使药物受潮、变质等。因此药品包装材料应有足够的阻湿阻氧的功效,这也是很多药物包装材料选择铝塑复合包装材料的重要原因。但铝塑复合膜中的铝箔层易在包装成型、充填药品、热封以及运输和销售过程中出现一定程度的折痕,使铝塑复合膜的阻隔性变差,成品包装的整体密封性受到很大影响。

 

行业中通过专业的试验仪器对铝塑复合膜的阻湿阻氧性能进行测试,可定性定量的对材料在使用前的保护性能进行检测。那么,铝塑复合材料的氧气透过率、水蒸气透过率用什么仪器进行检测呢?怎么检测呢?

 

1 氧气等气体透过率检测用GPT301气体透过率测试仪。国内标准GB/T1038、GB/T19789、QS5004等铝塑复合膜质量标准,对其氧气阻隔性能的测试方法有压差法、库伦法等不同的测试方法。济南赛成科技技术团队依据压差法测试原理,通过对真空低压腔进行处理,使式样两侧形成压差,通过对低压强的变化监测,从而得出铝塑复合膜的阻隔性能。

 

 济南赛成GPT301压差法气体透过率测试仪济南赛成W/061水蒸气透过量测定仪(称重法测试)

 

2 水蒸气透过量测定用W/061水蒸气透过率测试仪。国内标准中对铝塑复合膜等阻隔性材料的水蒸气、液体等的透过性能,有称重法测试原理和电解法测试、红外检测法等。由济南赛成电子科技研发的W/061水蒸气透过率测定仪,依据标准YBB 00092003药用薄膜、铝箔等水蒸气透过率杯式法(称重法)、GB/T 1037-1988 塑料薄膜片材水蒸气透过性式样方法、ASTM E96、ASTM D1653、ISO 2528等标准研发设计,通过在一定的温度下,使铝塑复合膜形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率等参数。

 

 

  通过GPT301气体渗透仪、W/061透湿仪对药物包材铝塑复合膜气体渗透性、水蒸气透过率性能的检测,能够分析解决由于内部药片、粉针剂等药物的密封性能,从而为药包材企业在进行包装材料的选购以及材料的性能控制提供了参考。

 

  关于气体透过率测试仪水蒸气透过量测定仪的相关资料以及测试方法,可直接致电济南赛成科技。


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