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MK-2000H 正负压无损密封仪

型号：MK-2000H
品牌：赛成^® 仪器
类别：泄漏与密封性测试仪

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

MK-2000H产品文档三个月只换不修，售后无忧

产品介绍

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

真空/压力衰减法密封检漏仪

产品特征

10寸平板电脑操作，windows界面，人机接口时尚、便捷
三传感器检测技术，双循环检测方法
针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支，使仪器具备较好的检测适应性
适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断
采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低
测试结果非主观性判断，每个样品测试过程在30s左右完成，无需人工参与，保证了数据的准确性与客观性
真空衰减法与压力衰减法集成一体，应用领域更广泛，适用性更强
操作工位安全气动防护门，测试腔体气动夹持
仪器采用确定性和定量检测方法
采用进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用
仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
产品符合GMP用户多级权限
试验曲线实时展示试验过程中压力的变化趋势
专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理、数据保存
具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能
中英文双语切换，方便客户语言切换选择

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》

测试应用

基础应用
适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

技术指标

指标	参数
屏幕尺寸	10寸工控一体机
测试方法	真空衰减法和压力衰减法
真空度	低至10Pa优良真空
精　　度	0.25级
检测孔径精度	1 ~ 2 μm
测试腔	尺寸、种类根据试样特殊定制
检测灵敏度	最低0.01sccm（等效孔径约1μm）
测试系统	双系统三传感器技术
检测结果	定性合格/不合格；定量泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径
气源压力	0.4MPa ~ 0.6MPa （气源用户自备）
气源接口	Ф6mm聚氨酯管
外形尺寸	650 mm (W) × 360 mm (D) × 590 mm (H)
电源	AC 220 V 50 Hz
主机净重	40 kg