药包材、药品类问题频现,药品包装检测不容忽视
发布时间:2019/01/09 14:42编辑:济南赛成仪器


  近些年,每年资讯媒体都会爆出相关地方相关食药监局对于药品安全、药品包装质量等抽检结果,从历来的食药监局对药包材的抽检中,可以看出,药包材性能、安全可靠性等已经成为一种必须进行检测控制的工作。

 

  2018年6月11日,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,上海市食药监局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检;2018年3月19日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年广东省直接接触药品的包装材料和容器专项抽检结果的通告》,在医用药用低密度聚乙烯膜/袋、外用液体药用高密度聚乙烯瓶、玻璃药瓶等检测品种中,4批样品被检验项目不符合标准要求....在2017年度山东省药包材质量监督抽检名单中,山东食药监局通报了9批次不合格药包材,不合格项目为外观状态、含有不挥发物、易氧化物等.....

 

2017年广东省食药监局对直接接触药品的包装材料和容器进行专项抽检


  药品包装作为药物的重要组成部分,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。药品包装检测主要需要通过各种对应的药包检测仪器进行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折断力、偏光应力等的测试,定性或定量的给出性能参考,原则上相应的制药企业、药包材企业等都要配备独立的检测仪器。

 

  汇总我国及行业各项标准,对药品包装材料物理性机械性能测试,是药包材基本的性能衡量指标,是包装材料在生产、运输、货架期、使用环节等对内部药物的保护性基础屏障,除了上述的基本指标,还有热缩性、剥离强度、抗冲击性能、瓶盖开启力、轴偏差等等。

 

  为配合相关药包材生产企业、质检单位等对药包材的检测,济南赛成于2007年成立之初,便致力于药包材检测仪器的研发、制造,通过十余年的发展研发出了近百款针对药包材检测项目的仪器,如测玻璃药瓶的内应力仪、瓶盖扭矩仪、MED-02医药包装性能测试仪等等。

 

用于药品包装撕拉力剥离力穿刺力等力学性能测试的MED-02医药包装性能测试仪器-济南赛成仪器


  杜绝药品因包装带来的安全隐患问题,不仅是制药企业、科研机构、质检单位等的责任,也是济南赛成仪器这样的药包材检测仪器制造商肩负的使命。