医用注射器针头穿刺力测试方案方法

　　作为医疗常见的用具，注射器前段都由带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯组成，用来将少量的液体注入人体或从人体抽出。注射针穿刺力大小影响其注射时能否顺利穿透皮肤进入血管。由于现代人普遍反映打针太疼，尤其是年幼的孩子，更是闻针色变。如果注射针头的穿刺力性能达不到要求，更会加重病人的痛苦。国家标准YBB0009-2004中特此对注射针穿刺力进行了明确的规定。

 特此济南赛成研发的“MED－02医药包装性能测试仪”为例，对某厂家提供的注射器针尖的穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

  1、检测原理
 将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。通过采集到的试验过程中的力值变化和位移变化，计算出试样的各种力学性能指标。

  2、执行标准
 YBB 0009—2004《预灌封注射器不锈钢注射针（试行）》

  3、检测试样
  医药行业常见的注射针尖（注：该试样由济南赛成的客户提供）

  4、检测设备
　 济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”，现已满足和符合多项国家和国际标准：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。

  5、测试过程
（1）首先将被测针头和需要模拟的皮肤，在22摄氏度±2℃的环境下放置至少24小时，并在相同温度下测试，确保数据的精确性。

（2）裁取适当尺寸的模拟皮肤，夹在事先准备好的试验机夹具上，不得有任何明显的拉伸或者压缩力施加在模拟皮肤上；

（3）将被测针头装在仪器上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区的中心。

（4）设置各参数，其中仪器的测试速度为100mm/min。

（5）点击试验，过程中仪器实时显示穿刺过程中的力值变化，自动记录所测的最大峰值力。试验结束后，仪器自动打印输出测试结果。

6、测试结果
　 将所测力值与要求的规定值进行比较，当最大峰值≤规定值时，即判定该被测针头的穿刺力符合要求。

  7、结论
　济南赛成专注于药包材等包装材料性能检测领域试验机产品研发，生产……药包材领域产品已广泛覆盖药用玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝塑组合盖、泡罩、复合膜等材料，提供专业可靠的热合强度、拉伸、折断力、穿刺力、轴偏差（圆跳动）、壁厚、偏光应力、铝箔针孔等指标的检测。
这台“MED－02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目，且智能化操作，耗时短、效率高，极大方便了用户的操作和使用，是各大药企及相关单位理想的检测仪器。