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K733 智能崩解仪用于固体制剂如片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物在规定条件下的崩解情况,完全符合《中国药典》、USP规范 。
口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
该仪器符合多项国家和国际标准:2025 年版《中国药典》0921崩解时限检查法
| 基础应用 |
|---|
| 固体制剂如片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物 |
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 吊篮数量 | 3 |
| 升降距离 | 55±1 mm |
| 筛网至杯底最小距离 | 25±1.0 mm |
| 升降频率 | 30 ~ 32 次/分钟 |
| 温度 | 室温 ~ 50℃ |
| 控温精度 | ±0.3℃ |
| 分辨率 | 0.01℃ |
| 筛网孔径 | 标配 2mm(选配1mm、0.71mm、0.42mm) |
| 最大运行时间 | 999h 59m 59s |
| 电源 | AC 220V±10% 50Hz |
| 外形尺寸 | 500 mm(W) × 400 mm(D) × 650 mm(H) |
| 主机净重 | 30 kg |
标准配置:主机、量筒、水管、吊篮、筛网2mm
选购件:筛网1mm、筛网0.71mm、筛网0.42mm