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产品介绍
K712 全自动取样溶出系统是由12杯智能溶出系统和自动取样器组成，用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
产品特征
- 12英寸电脑操作，人机接口时尚、便捷
- 桨篮共轴设计，可进行桨法、篮法（转筒法、桨碟法、小杯法可选）
- 升降柱电动升降，高度定位精准，无需任何手调过程
- 高精度数字P.I.D控温技术，每个溶出杯独立测温，有双重过温保护、温度校准功能
- 6+6通道分区独立控制，可以实现双溶媒、双转速溶出度实验
- 软件设有预约加热功能，用户可以设定系统指定时间开始加热
- 手动和自动投药功能
- 自动清洗和自动补液功能
- 仪器主机设有运行状态的LED灯带
- 自动中心定位溶出杯，防蒸发盖设计
- 取样针高度可自动调节，可根据设定溶媒量自动调节取样高度
- 12通道取样系统，不少于192位样品收集装置
- 产品符合GMP用户多级权限
- 专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
- 具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能
- 中英文双语切换，方便客户语言切换选择
测试原理
通过模拟人体胃肠道的消化环境，如温度、pH值和溶液流动等因素，来观察和记录药物制剂在溶出介质中的溶解过程。将待测试的药物固体制剂置于溶出槽中，通过搅拌或旋转等方式，使药物与溶出介质充分接触并溶解。随后，采用紫外分光光度法、液相色谱法等技术，对溶出介质中的药物浓度进行定量分析，从而评估药物的溶出度。
测试标准
该仪器符合多项国家和国际标准：2025 年版《中国药典》0931 溶出度与释放度测试法、《美国药典》USP 711 溶出度
测试应用
| 基础应用 |
|---|
| 适用于普通口服片剂、贴剂、半固体制剂和注射剂等 |
技术指标
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 溶出通道 | 12 |
| 溶出杯垂直度 | 90°±0.5° |
| 转轴垂直度 | 90°±0.5° |
| 搅拌桨摆动幅度 | ≤0.5 mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤1.0 mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1.0 mm |
| 转速设置范围 | 0 ~ 400 RPM |
| 转速分辨率 | 0.1 RPM |
| 稳速误差 | ≤±1% |
| 调温范围 | 室温 ~ 55.0℃ |
| 控温精度 | ≤±0.2℃ |
| 温度分辨率 | 0.01℃ |
| 最大运行时间 | 999h 59m 59s |
| 稳速误差 | ≤±1% |
| 电源 | AC 220V±10% 50Hz |
| 外形尺寸 | 1100 mm(W) × 600 mm(D) × 800 mm(H) |
| 主机净重 | 65 kg |
| 取样路数 | 12 |
| 最大取样次数 | 16 |
| 取样范围 | 0.5 ~ 10ml（其他定制可选） |
| 取样精度 | ≤±1% |
| 取样器净重 | 30 kg |
| 取样器尺寸 | 500 mm(W) × 500 mm(D) × 600 mm(H) |
产品配置
标准配置：智能溶出度主机、自动取样系统、样品管、滤头、介质瓶、手动取样组件（含12个PEEK材质取样针、1个手动取样针定位器、12个取样针固定锁件、12个硅胶防尘塞）、水浴槽1台、溶出杯12只、溶出杯盖12个、转杆12个、桨片12个、篮头12个
选购件：250ml溶出杯、小桨、网碟、不锈钢转筒、外置水浴控温装置
注：赛成仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知，您可通过赛成仪器官网获取最新信息。本公司保留修改权与最终解释权。
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药物溶出度仪 相关知识
K712AT 全自动取样溶出系统是由12杯智能溶出系统和自动取样器组成，用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
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